Kariéra v Dynexu

O nás

Jsme dynamická česká společnost působící v oblasti laboratorní diagnostiky, zaměřená na moderní technologie a špičkové produkty pro molekulární biologii. Naším cílem je poskytovat laboratořím a zdravotnickým zařízením širokou škálu produktů a služeb v oblasti laboratorní diagnostiky od renomovaných dodavatelů.

Co bude náplní Vaší práce

• Spolupráce na rozvoji systému kvality (QMS) v souladu s IVDR
• Správa interní dokumentace (SOP, záznamy, formuláře, směrnice)
• Zajištění správnosti produktové dokumentace, značení produktů a registrace produktů
• Spolupráce při interních a externích auditech, účast na přípravě auditní dokumentace
• Zajišťování post-market surveillance, vigilance a komunikace se SÚKL
• Řízení neshod, CAPA, změnového řízení a řízení rizik
• Spolupráce při realizaci risk managementu
• Správa školení zaměstnanců a podpora při implementaci procesních zlepšení
• Spolupráce s ostatními odděleními na zajištění souladu s požadavky předpisů
  
  

O nás

Společnost Ecoli Dx je česká, rychle se rozvíjející společností působící v oblasti distribuce diagnostických prostředků. Zároveň je součástí silné skupiny podobně zaměřených společností a díky tomuto stabilnímu zázemí získala takové prostředky, kvalitní kolegy a přední dodavatele, kteří jí umožnili zaměřit se i na vývoj nových, ryze evropských PCR kitů. Nyní rozšiřujeme náš tým a hledáme QA/RA specialistu, který bude mít klíčovou roli při rozvoji a správě systému managementu kvality podle IVDR a ISO 13485 a dále bude zodpovědný za regulatorní strategii našich IVD produktů, spolupráci na přípravě technické dokumentace a komunikaci s notifikovanou osobou i regulačními autoritami.

Co bude náplní Vaší práce

• Rozvoj a správa systému kvality (QMS) v souladu s IVDR a ISO13485
• Správa interní dokumentace (SOP, záznamy, formuláře, směrnice)
• Zajištění souladu IVD produktů s požadavky IVDR (EU 2017/746)
• Organizace a koordinace interních a externích auditů
• Řízení neshod, CAPA, změnového řízení a řízení rizik
• Spolupráce na přípravě technické dokumentace
• Koordinace procesu posouzení shody výrobků
• Komunikace s notifikovanou osobou i regulačními autoritami
• Spolupráce na tvorbě PMS a PMPF dokumentace
• Spolupráce s Vývojem, Výrobou a Kontrolou kvality při uvádění nových produktů na trh
  
  

O nás

Jsme česká společnost působící v oblasti laboratorní diagnostiky. Zaměřujeme se na moderní technologie a špičkové produkty pro mikrobiologické, molekulárně-biologické, imunologické a vědecké laboratoře. Naším cílem je poskytovat laboratořím a zdravotnickým zařízením komplexní portfolio produktů a služeb od renomovaných dodavatelů.

Koho hledáme

Chcete pracovat na projektech, kde se potkává špičková laboratorní technologie, bioinformatika a moderní IT infrastruktura? Do našeho týmu hledáme technicky orientovaného kolegu či kolegyni pro práci s velkými objemy genomických dat.

Co bude náplní Vaší práce

• Analýza technických specifikací ve veřejných zakázkách a příprava odpovídajících návrhů IT infrastruktury
• Komunikace s dodavateli hardware a softwaru – vyžádání a porovnání nabídek, vyhodnocení poměru cena/výkon, záručních podmínek a SLA
• Příprava souhrnných technických zpráv a doporučení pro interní schválení nebo prezentaci klientovi
• Návrh a realizace bezpečného připojení sekvenátoru k lokálním serverům nebo cloudovým platformám (např. AWS, Google Cloud)
• Návrh datových úložišť a výpočetní infrastruktury dle požadavků veřejných zakázek (kapacita, redundance, přístupová práva, škálovatelnost)

Práce na veřejných zakázkách je projektového charakteru – v období mezi zakázkami budete dle svých schopností a zájmu podporovat chod interní IT infrastruktury a pomáhat tím vedoucímu IT oddělení.

O nás

Jsme dynamická česká společnost působící v oblasti laboratorní diagnostiky, zaměřená na moderní technologie a špičkové produkty pro molekulární biologii. Naším cílem je poskytovat laboratořím a zdravotnickým zařízením širokou škálu produktů a služeb v oblasti laboratorní diagnostiky od renomovaných dodavatelů.

Co bude náplní Vaší práce

• Odborná a obchodní podpora portfolia molekulárně biologických produktů (extrakce nukleových kyselin, PCR, NGS, automatizace laboratorního workflow...) 
• Aktivní komunikace se stávajícími zákazníky
• Péče o svěřenou řadu produktů a komunikace s dodavateli
• Hledání nových obchodních příležitostí a prezentace produktů ve svěřeném regionu
• Podpora zákazníků – prezentace produktů, instalace přístrojů, zaškolení uživatelů, řešení případných problémů
• Odborná konzultace při řešení veřejných zakázek v rámci technické specifikace
• Účast na odborných konferencích, seminářích a veletrzích
• Spolupráce s marketingovým týmem
• Průběžné vzdělávání se v nových technologiích
• Spolupráce při řešení týmových projektů